:FIMEA: Uudet myönnetyt eläinlääkkeiden myyntiluvat 15.12.2021 – 31.05.2022
Uudet myönnetyt eläinlääkkeiden myyntiluvat 15.12.2021 – 31.05.2022
| Myyntiluvan myöntämispvm | Kauppanimi | Vahvuus, lääkemuoto | Vaikuttava aine | Kohde-eläinlaji Indikaatio | |
| 15.12.2021 | Zenalpha | 0,5 mg/ml + 10 mg/ml injektioneste, liuos | medetomidine hydrochloride, vatinoxan hydrochloride | Käytettäväksi noninvasiivisten, kivuttomien tai lievästi kivuliaiden enintään 30 minuuttia kestävien toimenpiteiden ja tutkimusten aikana eläimen pitämiseksi
Koira paikoillaan, sedaation aikaansaamiseksi ja kivun lievittämiseksi. |
|
| 7.1.2022 | Attane vet
(myyntiluvan laajennus) |
1000 mg/g inhalaatiohöyry, neste | Isoflurane | Hevoset, koirat, kissat, koristelinnut, matelijat, rotat, Yleisanestesian induktio ja ylläpito. Porsaat (7 päivän ikään asti): Yleisanestesiaan urosporsaiden kastraation aikana yhdistettynä ennen leikkausta
hiiret, hamsterit, chinchillat, parenteraalisesti annettavaan sopivaan kipulääkkeeseen leikkauksen jälkeisen kivun lievittämiseksi. gerbiilit, marsut ja fretit |
|
| 11.1.2022 | CircoMax | injektioneste, emulsio | Inactivated recombinant chimeric porcine circovirus type 1 containing the
porcine circovirus type 2a ORF2 protein Inactivated recombinant chimeric porcine circovirus type 1 containing the porcine circovirus type 2b ORF2 protein |
Sika (lihasika) | Sikojen aktiivinen immunisaatio tyypin 2 sian sirkovirusta (PCV2) vastaan veren ja imukudoksen virusmäärän pienentämiseksi sekä vähentämään sirkoviruksen erittymistä ulosteisiin ja imukudosvaurioita, jotka liittyvät PCV2-infektioon.
Suoja osoitettiin sian sirkovirustyyppejä 2a, 2b ja 2d vastaan. Immuniteetin kehittyminen (molemmat rokotusohjelmat): 3 viikkoa (viimeisen) rokotuksen jälkeen. Immuniteetin kesto (molemmat rokotusohjelmat): 23 viikkoa (viimeisen) rokotuksen jälkeen. |
| 13.1.2022 | Mektix vet
(myyntiluvan laajennus) |
2,5 mg / 25 mg, 12,5 mg / 125 mg tabletti, kalvopäällysteinen | Milbemycin oxime, Praziquantel | Koira | Seuraavien aikuisvaiheessa olevien heisi- ja sukkulamatolajien aiheuttamien sekainfektioiden hoito:
– Heisimadot: Dipylidium caninum, Taenia spp., Echinococcus spp., Mesocestoides spp. – Sukkulamadot: Ancylostoma caninum, Toxocara canis, Toxascaris leonina, Trichuris vulpis, Crenosoma vulpis (infektion voimakkuuden alentaminen) Angiostrongylus vasorum (epäkypsien (L5) ja kypsien aikuisten loisten aiheuttaman infektion voimakkuuden alentaminen; ks. spesifinen hoito-ohjelma ja estohoitoohjelma kohdassa 4.9 ”Annostus ja antotapa”). Thelazia callipaeda (ks. spesifinen hoito-ohjelma kohdassa 4.9 ”Annostus ja antotapa”). Valmistetta voidaan käyttää myös sydänmatotaudin (Dirofilaria immitis) ehkäisyyn, jos samanaikainen heisimatohoito on aiheellinen. |
| 28.1.2022 | Dophexine | 20 mg/g jauhe juomaveteen/maitoon sekoitettavaksi | Bromhexine hydrochloride | Nauta (vasikka), sika, kana,
Ahtautuneiden hengitysteiden limaa irrottava hoito. kalkkuna, ankka |
|
| 28.1.2022 | Gastazole vet | 370 mg/g oraalipasta | Omeprazole | Hevonen Mahahaavojen hoitoon ja niiden uusiutumisen ehkäisyyn. | |
| 2.3.2022 | Calcibel Forte | 380/60/50 mg/ml infuusioneste, liuos | Calcium gluconate, Magnesium chloride hexahydrate, Boric acid | Hevonen, nauta, lammas,
Akuutit hypokalseemiset tilat. vuohi, sika |
|
| 14.3.2022 | Cefalexin Virbac vet (ehdollinen myyntilupa) | 375 mg intramammaarisuspensio | Cefalexin benzathine | Nauta, ummessaoleva lehmä | For the treatment of subclinical mastitis at dry-off and prevention of new intramammary infections occurring during the dry period, caused by Staphylococcus aureus, Streptococcus dysgalactiae and Streptococcus uberis. |
| 21.3.2022 | DIB | 1,0 g depotlääkevalmiste, emättimeen | Progesterone | Nauta | Kiimakierron säätely sykloivilla lehmillä ja hiehoilla käytettynä yhdessä prostaglandiini F2α:n (PGF2α) tai sen analogin kanssa mukaan lukien kiiman synkronointi esimerkiksi alkionsiirtoon käytettävillä luovuttaja- ja vastaanottajaeläimillä.
Kiiman indusointi ja synkronointi määrättynä ajankohtana tapahtuvaa keinosiemennystä (Fixed Time Artificial Insemination, FTAI) varten: – sykloivilla lehmillä ja hiehoilla: yhdessä prostaglandiini F2α:n tai sen analogin kanssa. – sykloivilla ja ei-sykloivilla lehmillä ja hiehoilla: yhdessä gonadoliberiinin (GnRH) tai sen analogin tai prostaglandiini F2α:n tai sen analogin kanssa. – ei-sykloivilla naudoilla: yhdessä prostaglandiini F2α:n tai sen analogin ja hevosen koriongonadotropiinin (eCG) kanssa. |
| 23.3.2022 | Ketochemie | 100 mg/ml injektioneste, liuos | Ketoprofen | Nauta, sika, hevonen | Tulehdukseen, kipuun tai kuumeeseen liittyvät sairaudet: hengitystieinfektiot; mastiitti; osteoartikulaariset sekä tuki- ja liikuntaelinsairaudet, kuten ontuminen, niveltulehdus; nousemisen helpottaminen synnytyksen jälkeen; loukkaantumiset. Tarvittaessa ketoprofeiinia tulee antaa yhdessä asianmukaisen antimikrobisen hoidon kanssa. Sika: Tulehdukseen, kipuun tai kuumeeseen liittyvät sairaudet: Synnytyksen jälkeinen dysgalaktiaoireyhtymä (PPDS) (MMA-oireyhtymä); hengitystieinfektiot. Tarvittaessa ketoprofeenia tulee antaa yhdessä asianmukaisen antimikrobisen hoidon kanssa. Hevonen: Akuuttiin kipuun ja tulehdukseen liittyvät osteoartikulaariset sekä liikunta- ja tukielinsairaudet: traumasta johtuva ontuminen; niveltulehdus; osteiitti; tendiitti, bursiitti; navikulaarinen oireyhtymä; laminiitti; myosiitti. Ketoprofeeni on tarkoitettu myös leikkauksen jälkeisen tulehduksen ja koliikin oireenmukaiseen hoitoon. |
| 29.3.2022 | Ataxxa vet | 200 mg /40 mg, 500 mg/100 mg, 1250 mg/250 mg, 2000 mg/400 mg paikallisvaleluliuos | Imidacloprid, permethrin | Koira | Koirien kirpputartuntojen (Ctenocephalides felis) ehkäisyyn ja hoitoon.
Koirassa olevat kirput kuolevat vuorokauden sisällä hoidosta. Yksi hoitokerta riittää estämään uudet kirpputartunnat neljäksi viikoksi. Valmistetta voidaan käyttää osana kirppuallergian aiheuttaman ihotulehduksen (FAD) hoitoa silloin kun eläinlääkäri on diagnosoinut sen aiemmin. Valmisteen akarisidinen vaikutus Rhipicephalus sanguineus – ja Ixodes ricinus –puutiaisiin kestää neljä viikkoa ja Dermacentor reticulatus –puutiaisiin kolme viikkoa. Karkottava vaikutus Ixodes ricinus –puutiaisiin kestää kolme viikkoa. Hoitoa aloitettaessa koiraan jo kiinnittyneinä olleet puutiaiset eivät mahdollisesti kuole kahden päivän kuluessa hoidosta ja saattavat pysyä kiinnittyneinä ja näkyvillä. Tästä syystä on suositeltavaa poistaa koirassa jo olevat puutiaiset hoitoa aloitettaessa ja estää näin niiden kiinnittyminen ja veren imeminen. Yhden hoitokerran karkotevaikutus (hyönteisten pistämisen esto) kestää Phlebotomus perniciosus -hietasääskeä vastaan kolme viikkoa ja hyttysiä (Aedes aegypti) vastaan 7 – 14 vuorokautta käsittelyn jälkeen. Phlebotomus perniciosus -hietasääsken levittämän Leishmania infantum -infektion riski pienenee enintään kolmen viikon ajaksi. Vaikutus on epäsuora, koska valmiste vaikuttaa tartunnanvälittäjää vastaan. |
| 11.4.2022 | Vomend vet | 5 mg, 10 mg purutabletti | Metoclopramide hydrochloride | Koira | Mahalaukun ja suoliston vähentyneeseen motiliteettiin liittyvien oireiden, kuten usein toistuvan oksentelun, mahalaukun laajentuman, kroonisen gastriitin, pohjukaissuoli-maharefluksin ja ripulin, lievittämiseen. |
| 19.4.2022 | RenuTend | injektioneste, suspensio | Tenogenic primed equine allogeneic peripheral blood-derived mesenchymal stem
cells |
Hevonen | Edistämään hevosten jänteiden ja hankositeiden paranemista vaurioiden jälkeen. |
2(2)
| 19.4.2022 | Chanaxin | 100 mg/ml injektioneste, liuos | Tulathromycin | Nauta, sika, lammas | Nauta: Naudan hengitystieinfektioiden (BRD, bovine respiratory disease) hoito ja metafylaksia silloin, kun aiheuttajana on tulatromysiinille herkkä bakteeri, Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni tai Mycoplasma bovis. Taudin esiintyminen eläinryhmässä täytyy varmistaa ennen valmisteen käyttöä.
Naudan infektiivisen keratokonjunktiviitin hoito (IBK, infectious bovine keratoconjunctivitis), kun sen aiheuttajana on tulatromysiinille herkkä bakteeri, Moraxella bovis. Sika: Sian hengitystieinfektioiden hoito (SRD, swine respiratory disease) ja metafylaksia silloin, kun aiheuttajana on tulatromysiinille herkkä bakteeri, Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis tai Bordetella bronchiseptica. Taudin esiintyminen eläinryhmässä täytyy varmistaa ennen valmisteen käyttöä. Tätä eläinlääkevalmistetta tulisi antaa vain, jos taudin oletetaan kehittyvän sioille 2–3 vuorokauden kuluessa. Lammas: Tarttuvan pododermatiitin (sorkkavälin ajotulehduksen) varhaisvaiheiden hoito silloin, kun aiheuttajana on virulentti Dichelobacter nodosus ja sairaus vaatii systeemistä hoitoa. |
| 21.4.2022 | Caniphedrin | 20 mg ja 50 mg tabletti | Ephedrine hydrochloride | Koira | Virtsaputken sulkijalihasmekanismin vajaatoiminnasta johtuvan virtsanpidätyskyvyttömyyden hoitoon narttukoirille, joilta on poistettu kohtu ja munasarjat. |